Procesos

Proceso de Presentación de Protocolos

• Recepción del Protocolo
  La Secretaría administrativa del CDI recibirá los Protocolos de Investigación.
• Registro
  Se registrará la solicitud de evaluación de protocolo bajo un número de orden. El Investigador deberá conocer ese número de orden y utilizarlo para solicitar información acerca del protocolo asociado.
• Datos del Protocolo
  Se registrará, el Nombre del Protocolo, los autores, y el e-mail de cada uno de ellos para poder establecer comunicación.
• Documentación Básica
  Los Protocolos serán recibidos, solamente si tienen completa toda la documentación básica.
• Entrega de Copias
  En un plazo no mayor a 24 hs. hábiles se entregará una copia a cada Integrante del Subcomité de Investigación
• Información y Novedades
  En un plano no mayor a 7 días hábiles se informará por e-mail al Investigador de la recepción de su protocolo y las novedades pertinentes (Ej: si faltara documentación, etc) a partir de allí el Subcomité se tomará hasta 45 días para evaluar el protocolo y emitir un dictámen.
• Dictamen
  Dictaminado el protocolo, si este fuese aprobado se elevará a la Dirección General del Hospital para su firma.
• Elevación
  Con la firma del Director General, se elevará a la CAIBSH
• Notificación
  Al llamado promotor/investigador se le informará vía e-mail, en el plazo máximo de 14 días hábiles desde la adopción del acuerdo.
• Instrucciones CAIBSH
  El Investigador deberá ingresar a la página de la Subsecretaría de Salud, al área de Bioética y seguirá las instrucciones que allí se encuentran, ya que una vez firmado por el Director General, será elevado a la CAIBSH y tendrá que estar acompañado por la documentación requerida por esta.
• Trámites Personalmente
  Será conveniente que el propio Investigador sea el que lleve personalmente a la CAIBSH su protocolo autorizado y lo entregue en la misma (sin pasar por la Mesa de Entradas de la Subsecretaría de Salud), allí se lo recibirán y sellarán.
• Agenda CAIBSH
  La CAIBSH se tomará 7 días y al cabo de ese plazo le informará si la documentación está completa, si esto es así, entrará en agenda.
• Autorización
  Nunca se podrá comenzar a desarrollar la investigación hasta no contar con la resolución de la Subsecretaría de Salud (norma legal) que la autorice